后入局者面临高市场风险。
产业链前端:黑马虽好,怎奈巨头难以逾越
截止上周三,多肽双巨头礼来、诺和诺德均已发布三季报,礼来替尔泊肽销售增速不及市场预期,诺和诺德司美格鲁肽距离药王宝座仍有“一步之遥”,从财报上看,GLP-1降糖减重赛道似乎减速降温了,但这并不影响双巨头长期的“市场统治地位”。
先看礼来三季报,第三季度公司总收入为 114 亿美元,高于去年同期的95亿美元,但低于分析师预期的121亿美元。Tirzepatide品牌Mounjaro(用于 2 型糖尿病)和 Zepbound(用于慢性体重管理)罕见的销售额未达预期,令分析师感到意外:
第三季度,Mounjaro 销售额为31.1亿美元,低于预期的37.7亿美元,而 Zepbound销售额为12.6亿美元,低于预期的17.6 亿美元。tirzepatide的合并销售额为43.7亿美元,比华尔街预期的53.1亿美元低18%。
合并今年前三季度销售额,Tirzepatide品牌总销量达110亿美元,正式踏入“超级重磅炸弹”之列。不过,两款产品三季度销售不及预期,及环比没怎么增长,被相关投研人士解读为GLP-1赛道“减速降温”:问题指向需求群体的支付能力,增速放缓可能意味着有钱支付的群体已经被渗透得差不多,礼来可能需要快速扩大商保覆盖范围,不过商保很难定价(参考诺和诺德与商保的拉锯战),如何取舍也是一道坎。
礼来先发财报,因销售不及市场预期股价下跌11%,随后史上少见,诺和诺德延迟礼来一周公布财报,具体来说,司美格鲁肽前三季度共营收1412.13亿丹麦克朗(约合203.8亿美元)。其中Ozempic(降糖版)864.89亿丹麦克朗(约合124.8亿美元),同比增长32%。Rybelsus(口服降糖)163.84亿丹麦克朗(约合23.6亿美元),同比增长28%。Wegovy(减重版)383.40亿丹麦克朗(约合55.3亿美元),同比增长76%。
同比数据不错,但从诺和诺德和礼来近几个季度的表现来看,Ozempic和Mounjaro的增长已经放缓,Wegovy和Zepbound的新处方量也出现了下滑,这增加了对整个GLP-1市场空间可能提前见顶的担忧。
在礼来和诺和诺德两大王牌产品销售增速放缓的同时,GLP-1降糖减重赛道黑马公司Viking披露其明星在研产品VK2735口服1期和皮下2期优异减重数据(详情自查),但市场对此并不认可,当天Viking股价大跌超13%。
Viking这匹黑马虽好,奈何前有礼来和诺和诺德两座高山难以逾越,分析人士认为产能布局、入市推广都会是Viking将来会面临的重大挑战。Viking要做的是大剂量的口服药,作为一家Biotech其产能布局会很困难,虽能与CDMO达成紧密的战略合作,但面对不断大手笔布局自有产能以及在渠道资源、品牌营销上占有先天优势的双巨头,Viking前路难言明朗。
巨头不可撼动的统治力还来自于其几十年如一日的专业聚焦和自我进化,以诺和诺德为例,其被称为医药界的“独狼”,不跟风、够独立、够坚定:
专精研发,自我进化:不断精进分子修饰,优化生产技术,近日还与Ascendis Pharma A/S(NASDAQ:ASND)达成TransCon技术平台全球独家许可合作,将开发每月一次GLP-1激动剂;
深耕赛道,从不跟风:坚持在自己擅长且认为确实还有很多未被满足的疾病领域深耕。当别人还在卷减肥药的时候,公司已经在开发下一代“智能胰岛素”,就是减肥药也进化到第三代了……这种自我更新迭代,为长期的市场占有率提供了保障。
产业链后端:CDMO火拼产能,谁的春天?
Guide View
如上所述,GLP-1降糖减重赛道最终格局仍是强者恒强,市场集中度会非常高,反馈到上游,CDMO的生意大概率也会呈现高度集中化的特点。
首先,多肽前端市场高度集中,加上双巨头大举屯兵自建产能,且合作CDMO均是行业龙头,订单格局已定,后来者从双巨头手里拿单的机会微乎其微,拿不下大主顾客源,业绩很难放量腾飞。
其次,在研和即将上市的同类新药,即便优秀如VK2735,也面临来自巨头的碾压,未来市场放量未知,并且它们早已被合作的CDMO企业锁死,上市后订单转移和析出概率不高。
如此看来,后入局者能抢的貌似只有仿制药市场的订单了,但以目前全产业链扎堆上马的局势来说,未来或难逃价格战。由于GLP-1降糖减重市场高度集中,加上先入局者已经锁定未来重磅产品订单,该赛道CDMO生意的春天可能只属于为数不多的行业头部企业。
图源:pixabay
以药明康德为例,多肽业务是这两年才爆发,但布局已经是10多年前的事情了,那时药明康德就通过“R”端(早期研发)服务对创新趋势的敏锐捕捉,建立了多肽研究和测试能力,随后通过对R、D、M环节的整合,实现“无缝衔接”高效推进,并根据业务的预期放量提前几年布局产能,预计2024年底国内工厂产能将扩建至41,000升,综合各方面实力,已是业内遥遥领先——CRDMO一体化服务锁定了源头订单,产能扩张满足合作及新增客户市场放量需求,巨头的先发优势和产能优势,后来者很难追赶。
药明康德最新披露的数据也显示,市场订单更多向巨头汇聚:过去12个月,药明康德平台服务的临床阶段GLP-1药物数量从10个增长至18个(包括小分子和多肽类药物),增幅高达80%。现有的47个临床阶段的多肽药物中,药明康德参与了8个;32个临床小分子药物中参与了10个,另外,还支持了1款商业化产品。财报数据上来说,WuXi TIDES前三季度业务收入达到35.5亿元,同比强劲增长71.0%;预计全年TIDES收入增长将超过60%。截至2024年9月底,TIDES在手订单同比增长196%。
这是全球排名前三多肽CDMO的吸单能力。再看根植行业多年的纯多肽CDMO企业,诺泰生物和圣诺生物均是在最新的财报中提到业绩高增,诺泰生物前三季度实现营收12.52亿元,同比增长76.51%;扣非后净利润3.55亿元,同比增幅达301.43%。圣诺生物前三季度实现营收3.38亿元,同比增长16.00%,扣非归母5365.55万元,同比增长129.64%。9月份刚签订不超3.5亿元胰高糖素样肽-1(GLP-1)多肽原料药供货合同。
当下,不少CDMO都在布局多肽产能或扩产,且主要针对GLP-1降糖减重产品,还有一些原来做化妆品多肽原料药的企业跨界过来,想要打造GLP-1概念公司,也在实打实地投建产能。在行业扎堆上马产能的大趋势下,后入局者将面临更加不确定及高风险的市场未来。
参考来源:企业公告、盖德视界历史报道、医事同仁
策划:May / 审核校对:Jeff
撰写编辑:May